gmp医药纯化水设备

纯化水设备主要针对生物制药、YL设备生产、注射药剂生产、医院等相关医药行业用纯水设备，其水质标准符合我国药典的规定，其电导率、微生物以及内霉素等均有指标要求。

我司针对YL、生物制药和食品行业设计的纯化水设备，全部采用不锈钢材质，其工艺流程针对不同顾客的需求可采用双级反渗透工艺或EDI工艺。

EDI工作原理：

EDI模块将离子交换树脂充夹在阴/阳离子交换膜之间形成EDI单元。EDI模块中将单元间用格板隔开，形成浓水室和淡水室。又在单元组两端设置阴/阳电极。

在直流电的推动下，通过淡水室水流中的阴阳离子分别穿过阴阳离子交换膜进入到浓水室而在淡水室中去掉。而通过浓水室的水将离子带出系统，成为浓水EDI设备以二级反渗透(RO)纯水作为EDI给水。二级反渗透(RO)纯水电阻率一般是2μS/cm(25℃)。EDI高纯水电阻率可以达15MΩ.cm(25℃)。

纯化水水质标准：

电阻率：≥0.5MΩ.CM 电导率：≤2μS/cm@25℃

氨≤0.3μg/ml

硝酸盐≤0.06μg/ml，重金属≤0.5μg/ml

微生物10CFU/100ml，内毒素0.25EU/ml

gmp医药纯化水设备优势：

1、系统采用全不锈钢配置，并配置液位控制器;

2、配备有原水箱及中间水箱，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;

3、配备纯化水水箱，配备数显电子液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置;

4、采用双级反渗透配置，程度确保系统稳定运行;

5、管道清洗采用臭氧结合气液混合，清洗更干净;

6、配备有PH调节及在线检测系统，计量泵，调节PH值，防止CO2 对产水水质的影响;

7、采用陶氏/朗盛/海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低;

8、反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置;

9、反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用元件，稳定性高，操作简单方便;

10、配备有UV紫外线及膜滤器;

11、具有无水保护和高、低压力保护等多种装置。

应用范围：

1、制药、生物医药、医院用水、YL器械清洗用水。

2、针剂、口服液等制剂生产。

3、原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产。